配资炒股安全吗 迪哲医药18亿定增获批加速新药研发 两大产品上市营收增294%研发投7.38亿

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　　“科八条”发布之后，证监会首次对科创板未盈利上市公司的再融资申请作出批复。

　　日前，迪哲医药(688192.SH)发布公告，证监会同意公司向特定对象发行股票的注册申请。这意味着，迪哲医药此次定增将进入到落地实施阶段。

　　按照计划，迪哲医药拟非公开发行股票募集资金总额不超过18.48亿元，其中10.42亿元用于新药研发项目，剩余募集资金用于国际标准创新药产业化项目及补充流动资金。

　　长江商报记者注意到，这是迪哲医药自2021年12月上市之后推出的首单再融资计划，同时也是“科八条”发布之后，再融资申请获得证监会批复的首家科创板未盈利上市公司。

　　作为一家全球创新型生物医药企业，迪哲医药战略性专注于恶性肿瘤以及自身免疫性疾病等重大疾病领域。目前迪哲医药的产品管线组合中，舒沃替尼、戈利昔替尼已在中国获批上市。

　　随着两大产品商业化拓展顺利，2024年，迪哲医药预计将实现营业收入3.6亿元，同比增长294.35%；归属于母公司所有者的净利润为亏损8.65亿元，同比减亏2.43亿元。报告期内，迪哲医药的研发费用约为7.38亿元。

　　“科八条”后首家未盈利再融资企业

　　迪哲医药的再融资推进已近两年时间。

　　早在2023年3月，迪哲医药就发布定增预案，计划非公开发行股票不超过4081.51万股，募集资金总额不超过26.08亿元。

　　在完成监管审核问询函回复之后，2024年11月，迪哲医药披露修订后的定增方案，公司拟非公开发行股票不超过4156.53万股，募集资金总额不超过18.48亿元，分别投入到新药研发项目、国际标准创新药产业化项目及补充流动资金。

　　2024年12月，迪哲医药此次发行获得上交所审核通过。2月7日晚间，迪哲医药再次公告，公司收到证监会出具的批复，证监会同意公司向特定对象发行股票的注册申请，该批复自同意注册之日起12个月内有效。

　　这意味着，拿到证监会批复之后，迪哲医药此次发行将进入到落地实施阶段。

　　长江商报记者注意到，这是迪哲医药自2021年12月上市之后推出的首单再融资计划，同时也是“科八条”发布之后，再融资申请获得证监会批复的首家科创板未盈利上市公司。

　　2024年6月，证监会发布《关于深化科创板改革服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》(即“科八条”)，明确强化科创板“硬科技”定位、优化科创板上市公司股债融资制度。

　　“科八条”中指出，建立健全开展关键核心技术攻关的“硬科技”企业股债融资、并购重组“绿色通道”。严格再融资审核把关，提高科创企业再融资审核效率。探索建立“轻资产、高研发投入”认定标准，支持再融资募集资金用于研发投入。

　　按照计划，此次迪哲医药将使用定增募资中的10.42亿元用于新药研发项目，6.07亿元用于国际标准创新药产业化项目，剩余2亿元募集资金用于补充流动资金。

　　此前，迪哲医药首次公开发行新股4000万股，募集资金总额21.03亿元，扣除相关费用后的募资净额约为19.87亿元。

　　截至2024年6月末，迪哲医药的IPO募投项目中，新药研发项目、补充流动资金项目已分别投入募集资金10.85亿元、3亿元。

　　2024年营收3.6亿研发投7.38亿

　　作为一家全球创新型生物医药企业，迪哲医药战略性专注于恶性肿瘤以及自身免疫性疾病等重大疾病领域。

　　目前，迪哲医药的产品管线组合中，舒沃替尼、戈利昔替尼已在中国获批上市，其中舒沃替尼已于美国提交上市申请，共6款药物处于全球临床阶段并用于多个适应症。

　　值得关注的是，上月，迪哲医药披露，公司自主研发的舒沃替尼片新药上市申请已通过美国食品药品监督管理局(FDA)的立卷审查，并被授予优先审评资格，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展。

　　尽管当前迪哲医药仍未盈利，但随着两款核心产品的商业化，公司亏损额已有明显降低。日前，迪哲医药发布业绩预告，公司预计2024年度实现营业收入3.6亿元左右，比上年同期增加2.69亿元左右，同比增加294.35%左右。

　　同时，迪哲医药预计2024年的净利润为亏损8.65亿元左右，比上年同期减少亏损2.43亿元左右，同比亏损减少21.91%左右；扣除非经常性损益后的净亏损9.18亿元左右，比上年同期减少亏损2.43亿元左右，同比亏损减少20.91%左右。

　　迪哲医药介绍，公司两款核心产品2024年的销售实现快速增长，预计全年度产品销售收入为3.6亿元左右。报告期内，上述两款产品均被纳入国家医保药品目录，该目录于2025年1月1日起正式实施。

　　此外，2024年，迪哲医药在产品研发方面取得了持续进展。除了舒沃替尼的新药上市申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理并授予优先审评之外，DZD8586针对B细胞非霍奇金淋巴瘤I/II期临床研究以及DZD6008针对非小细胞肺癌的I期临床研究正在积极开展，预计全年研发投入为7.38亿元左右。

　　长江商报记者注意到，此前的2021年至2023年，迪哲医药的研发费用分别为5.88亿元、6.65亿元、8.06亿元。

　　迪哲医药亦表示，本次募集资金投资项目的顺利实施，通过建设创新药生产车间、购置先进的仪器设备等方式，将助力公司充分提高创新药的科技创新能力及生产能力，增强公司满足国内外快速增长的市场需求能力，并为公司后续产品的商业化奠定良好基础配资炒股安全吗，助力公司成为具备现代化研发及生产能力的创新药企业。

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